Compañías biofarmacéuticas se unen para jerarquizar la ciencia

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Compañías biofarmacéuticas se unen para jerarquizar la ciencia. Nueve directores ejecutivos firman compromiso histórico para hacer de la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas la máxima prioridad en el desarrollo de las primeras vacunas COVID-19.

 

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Los directores ejecutivos de AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, Merck, conocida como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi, anunció hoy un compromiso histórico.

Destaca un compromiso conjunto para defender la integridad del proceso científico mientras trabajan hacia posibles presentaciones y aprobaciones regulatorias globales de las primeras vacunas COVID-19.

Los nueve directores ejecutivos firmaron el siguiente compromiso:

«Queremos dejar en claro nuestro compromiso continuo de desarrollar y probar vacunas potenciales para COVID-19 de acuerdo con altos estándares éticos y principios científicos sólidos.

«La seguridad y eficacia de las vacunas, incluida cualquier vacuna potencial para COVID-19, es revisada y determinada por agencias reguladoras expertas en todo el mundo, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

«La FDA ha establecido una guía clara para el desarrollo de vacunas COVID-19 y criterios claros para su posible autorización o aprobación en los EE. UU. La guía y los criterios de la FDA se basan en los principios científicos y médicos necesarios para demostrar claramente la seguridad y eficacia de las posibles vacunas COVID-19.

«Más específicamente, la agencia requiere que la evidencia científica para la aprobación regulatoria provenga de ensayos clínicos grandes, de alta calidad, aleatorizados y ciegos al observador, con la expectativa de estudios diseñados apropiadamente con un número significativo de participantes en poblaciones diversas.

«Creemos que este compromiso ayudará a garantizar la confianza del público en el riguroso proceso científico y normativo mediante el cual se evalúan las vacunas COVID-19 y, en última instancia, se pueden aprobar».

Juntas, estas nueve empresas han desarrollado colectivamente más de 70 vacunas novedosas que han ayudado a erradicar algunas de las amenazas para la salud pública más complejas y mortales del mundo.

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